我是生产到研发，说说感悟，生产以固定的品种，固定的处方，按照批计划进行生产，主要是GMP法规的要求较多，按照要求写批记录，清洁、工艺验证，检验等，每天做的事情都差不多，药监部门来检查前就忙一点，为了应付检查嘛，该补记录补记录，核心的问题就是保证你生产的东西是合规合法的，从物料控制，生产控制，检验控制，一切流程都应该遵循GMP。要的是细心，仔细。而研发主要是查文献，查专利，写方案，先拟定处方，小试，放大，现在固体制剂得和原研溶出曲线比对，撰写CTD材料，申报材料，申报BE实验。

谢谢

学习下

引用回帖:

2楼: Originally posted by 403457694 at 2017-06-09 08:49:58
我是生产到研发，说说感悟，生产以固定的品种，固定的处方，按照批计划进行生产，主要是GMP法规的要求较多，按照要求写批记录，清洁、工艺验证，检验等，每天做的事情都差不多，药监部门来检查前就忙一点，为了应付 ...

我也跟你一样。生产上就是尽可能确保正常生产，在保证成品符合质量标准的前提下控制收率；不断地审查记录，修改模板，写技术经济报表，打电话联系库房核实原辅料包材情况，也追问质量部结果和报告。从领料到生产包装入库，然后整理记录，再来一遍。至于技术，具体岗位来说，还不如老工人。
研发（针对仿制药制剂），QBD设计理念，知晓物料性状，原料理化性质，晶型，绕开专利，先做相容性，摸索工艺，筛选辅料，粉碎原料，测定体外溶出曲线。达到预期要求后小试三批，中试放大，中试三批，总结，写资料。中间拟定工艺规程，工艺验证，清洁验证，生产记录，等等。还要学会看图谱，分析数据。等等
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必须顶下，走心了。研发方面帮不了太多忙，但是如果有参比需要进口的可以随时联系我，我们是专业的