目前项目将要进行工艺验证,但评估质量部液相可能灵敏度不够,想请教大家是否可以由QC采用研发中心的设备检测?是否合规? 返回小木虫查看更多
我认为这是可以的。
只要有计量局的认证证书,设备灵敏度等方面符合要求,管它是QC用的还是研发用的。
一般研发用的HPLC记录都不够规范,过不了审计
应该可以的。但需要做好仪器的3Q验证,定期的检定,有相关的仪器SOP及工作日志,数据完整性要求。
只要是仪器没问题,qc用研发的检测完全没问题啊!就是怕你研发买的不是好的设备(我见过的),又能修改图谱,又能改数据,那就算了吧!做了也不认,
现在研发数据也都不会乱修改了吧
只要研发的这个仪器,有最初的确认文件,通过性能确认,有良好的设备使用维护记录,有良好的数据完整性文件等支持,就可以
我认为这是可以的。
只要有计量局的认证证书,设备灵敏度等方面符合要求,管它是QC用的还是研发用的。
一般研发用的HPLC记录都不够规范,过不了审计
应该可以的。但需要做好仪器的3Q验证,定期的检定,有相关的仪器SOP及工作日志,数据完整性要求。
只要是仪器没问题,qc用研发的检测完全没问题啊!就是怕你研发买的不是好的设备(我见过的),又能修改图谱,又能改数据,那就算了吧!做了也不认,
现在研发数据也都不会乱修改了吧
只要研发的这个仪器,有最初的确认文件,通过性能确认,有良好的设备使用维护记录,有良好的数据完整性文件等支持,就可以