本人是质量研究的新人，有几个问题
1、起初新建一个质量标准的时候，流动相，柱温，流速不都应该进行考察嘛，对照要配双标，吗进针的时候是5+2还是2+2
2、在质量标准建立之后，需要对样品含量的限度进行限定，就是每片含多少mg的这种，我做的是中药二味膏子的质量标准，需要用10批，还是3批，中试还是小试来做含量限度啊？

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