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求解 比较急 质量标准的建立

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本人是质量研究的新人,有几个问题
1、起初新建一个质量标准的时候,流动相,柱温,流速不都应该进行考察嘛,对照要配双标,吗进针的时候是5+2还是2+2
2、在质量标准建立之后,需要对样品含量的限度进行限定,就是每片含多少mg的这种,我做的是中药二味膏子的质量标准,需要用10批,还是3批,中试还是小试来做含量限度啊?


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