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卡托普利片参比制剂（第一三共制药）溶出曲线测定RSD%一直偏大是怎么回事？

作者 wangbenzhu: 来源: 小木虫 250 5 举报帖子

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精华评论

doublelove

所有介质吗，还是固定的介质。现在对溶出仪要求和操作要求可严多了，多注意吧
shidongke

首先要确定分析方法验证可靠。 RSD是在刚开始点大，还是从开始点到后面点都这样？
喵喵与咩咩

首先要确保你溶出仪检验通过，查看取样针位置，台面有没有振动，桨的高度等，然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积，注意溶出介质温度是否达到规定值，最好偏差0.2°以内，最后投样时注意观察是否落在杯底正中间，是否有粘片现象或者不小心掉在桨上等异常情况
wangbenzhu

引用回帖:
4楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2017-06-13 20:39:32
首先要确保你溶出仪检验通过，查看取样针位置，台面有没有振动，桨的高度等，然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积，注意溶出介质温度是否达到规定值，最好偏差0.2°以内，最后投样时注意观察是否落在 ...

咱们有具体做这个品种吗
，
wangbenzhu

引用回帖:
4楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2017-06-13 20:39:32
首先要确保你溶出仪检验通过，查看取样针位置，台面有没有振动，桨的高度等，然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积，注意溶出介质温度是否达到规定值，最好偏差0.2°以内，最后投样时注意观察是否落在 ...

咱们有具体做这个品种吗？