比如disregard limit 0.05%, 是不是积分计算总杂时小于0.05%的峰不计入在内? 返回小木虫查看更多
应该是这样理解的
这个是两个概念,忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂,积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法,才可以不计
出于几个方面的考虑。 1, 方法的考虑,一般定量限和忽略限差不多,低于忽略限的结果不是很准确。 2. 法规的要求。ICH和其他药典,通常规定忽略限时0.05%或0.03%,具体哪个要看具体情况的规定。 3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻,定个很高的标准,大多数企业制定标准的时候,都是为了满足法规要求。
在保证你的杂质能被准确检出(方法学验证里的准确度项)前提下原谅测定技术的有限
应该是这样理解的
为什么要这样处理, 是因为考虑基线不稳因素?
否则似乎不太合理,那些小峰如果确实代表杂质,应该要计入在内
这个是两个概念,忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂,积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法,才可以不计
为什么低于一个数值比如0.05%就不计入总杂
出于几个方面的考虑。
1, 方法的考虑,一般定量限和忽略限差不多,低于忽略限的结果不是很准确。
2. 法规的要求。ICH和其他药典,通常规定忽略限时0.05%或0.03%,具体哪个要看具体情况的规定。
3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻,定个很高的标准,大多数企业制定标准的时候,都是为了满足法规要求
,
出于几个方面的考虑。
1, 方法的考虑,一般定量限和忽略限差不多,低于忽略限的结果不是很准确。
2. 法规的要求。ICH和其他药典,通常规定忽略限时0.05%或0.03%,具体哪个要看具体情况的规定。
3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻,定个很高的标准,大多数企业制定标准的时候,都是为了满足法规要求。
在保证你的杂质能被准确检出(方法学验证里的准确度项)前提下原谅测定技术的有限