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disregard limit 是不是积分时可以忽略掉

作者 huangfz
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比如disregard limit 0.05%, 是不是积分计算总杂时小于0.05%的峰不计入在内? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • superyeast

    应该是这样理解的

  • huangfz

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by superyeast at 2017-08-15 08:01:42
    应该是这样理解的

    为什么要这样处理, 是因为考虑基线不稳因素?

    否则似乎不太合理,那些小峰如果确实代表杂质,应该要计入在内

  • 明月的夜

    这个是两个概念,忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂,积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法,才可以不计

  • huangfz

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by 明月的夜 at 2017-08-15 11:30:03
    这个是两个概念,忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂,积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法,才可以不计

    为什么低于一个数值比如0.05%就不计入总杂

  • 明月的夜

    引用回帖:
    5楼: Originally posted by huangfz at 2017-08-15 15:21:22
    为什么低于一个数值比如0.05%就不计入总杂...

    出于几个方面的考虑。
    1, 方法的考虑,一般定量限和忽略限差不多,低于忽略限的结果不是很准确。
    2. 法规的要求。ICH和其他药典,通常规定忽略限时0.05%或0.03%,具体哪个要看具体情况的规定。
    3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻,定个很高的标准,大多数企业制定标准的时候,都是为了满足法规要求

  • 明月的夜

    出于几个方面的考虑。
    1, 方法的考虑,一般定量限和忽略限差不多,低于忽略限的结果不是很准确。
    2. 法规的要求。ICH和其他药典,通常规定忽略限时0.05%或0.03%,具体哪个要看具体情况的规定。
    3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻,定个很高的标准,大多数企业制定标准的时候,都是为了满足法规要求。

  • 头头

    在保证你的杂质能被准确检出(方法学验证里的准确度项)前提下原谅测定技术的有限

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