我们有一批粉末类样品,今年执行新版4789.15后,检出霉菌酵母不可计数,复检了样品,结果又是<10cfu。之后出现很多次这种情况,求解。 返回小木虫查看更多
微生物指标是不能复检的。
选取菌落数在10CFU~150CFU的平板,根据菌落形态分别计数霉菌和酵母数。霉菌蔓延生长覆盖整个平板的可记录为多不可计。菌落数应采用两个平板的平均数。 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的。 若所有平板上菌落数均小于10 CFU,则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数计算,
菌是散点分布的,所以复测意义不大。也有可能你们操作过程失误。
可能检测过程出现的污染或者粉末的混合不均匀
微生物指标是不能复检的。
选取菌落数在10CFU~150CFU的平板,根据菌落形态分别计数霉菌和酵母数。霉菌蔓延生长覆盖整个平板的可记录为多不可计。菌落数应采用两个平板的平均数。
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的。
若所有平板上菌落数均小于10 CFU,则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数计算,
菌是散点分布的,所以复测意义不大。也有可能你们操作过程失误。
可能检测过程出现的污染或者粉末的混合不均匀