各位大侠,有谁知道为什么国内这么多家硼替佐米仿药申请今年都被CFDA拒了吗? 是有新的关于仿药注射剂方面的注册要求出台了吗, 有谁能给个link吗? 返回小木虫查看更多
加油
这个原因我可以给你一个肯定的答案,因为原研厂家设置了一个坑,过国内仿制的都给坑了,具体怎么坑的,我不能告诉你,因为我们也在申报,我们也是被毙的一家,现在正在重新申报,这个项目很难搞,建议放弃
非常感谢你的回复, 我们也是看到现在有几家在重申,所以觉得可能还有希望。 听说是因为大家开始都认为不用做study 所以被拒了, 不知道是不是这个原因。 如果现在准备study再重申的话还来的及吗? 多谢指导,
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加油
这个原因我可以给你一个肯定的答案,因为原研厂家设置了一个坑,过国内仿制的都给坑了,具体怎么坑的,我不能告诉你,因为我们也在申报,我们也是被毙的一家,现在正在重新申报,这个项目很难搞,建议放弃
非常感谢你的回复, 我们也是看到现在有几家在重申,所以觉得可能还有希望。 听说是因为大家开始都认为不用做study 所以被拒了, 不知道是不是这个原因。 如果现在准备study再重申的话还来的及吗? 多谢指导,
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