求助,药用辅料SDS用量问题!
求助药品研发的大神们,药用辅料SDS在胶囊或者片剂中的用量是否有限制?有次汇报听人说质量比不超过5%(他也是听师兄说的,无从求证),但我在FDA上没有查询到SDS(全称也试了),是否还有其他途径,或者谁心中有答案的吗?
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求助药品研发的大神们,药用辅料SDS在胶囊或者片剂中的用量是否有限制?有次汇报听人说质量比不超过5%(他也是听师兄说的,无从求证),但我在FDA上没有查询到SDS(全称也试了),是否还有其他途径,或者谁心中有答案的吗?
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药审中心官网常用药用辅料数据库中有收载http://www.cde.org.cn/index.jsp → http://www.cde.org.cn/drugInfo.d ... ew&flId=127
另外,FDA有收载的,在非药物活性成分数据库可以检索到https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
多谢指点,在药审中心官网常用药用辅料数据库中看到了,但是FDA中确实没有查到,您试了是不是也没有
,
有啊,FDA上查到了的,检索“Sodium lauryl sulfate”月桂醇硫酸钠
https://pan.baidu.com/s/1bp2dN1l
Handbook of Pharmaceutical Excipients中SDS的内容,希望对你用帮助!
FDA:非药物活性成分