中国药典中左氧氟沙星的有关物质项下,有环丙沙星。 那么环丙沙星是工艺杂质还是降解杂质?或者它并不是左氧氟沙星中的杂质,而是别有用意? 返回小木虫查看更多
从标准本身看,环丙沙星仅用作系统适用性要求,作为色谱柱分离能力的判断,且标准中也未对环丙沙星做限度要求。 从化合物结构看,两种结构大体相似,有可能存在环丙沙星的工艺杂质
从标准本身看,环丙沙星仅用作系统适用性要求,作为色谱柱分离能力的判断,且标准中也未对环丙沙星做限度要求。
从化合物结构看,两种结构大体相似,有可能存在环丙沙星的工艺杂质
从我查到的工艺路线看,不会产生环丙沙星工艺杂质。能否告知环丙沙星工艺杂质产生的途径呢?
如果仅作分离度判断,也就是说左氧氟沙星原料里并不存在环丙沙星,为什么用一个并不存在的物质检测分离度呢?这种情况常见吗
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不同工艺路线产生的工艺杂质不一样,有可能早期路线会产生,具体情况需要对该品种非常了解的人才能解答,