要除菌过滤吧，溶媒、辅料、原料药都要除菌过滤

产品不合格走OOS调查，如果确定非实验室原因或者取样原因，那么就进入生产调查阶段，确定微生物不合格的原因以及对其他相关批次的影响评估，然后就是采取相应的CAPA。至于不合格产品本身的处理，需要经过各部门的共同评估，一般都是返工的居多，可以考虑在溶解后到结晶这一段增加除菌过滤器。
如果不想返工，原料药本身除菌，这个还真没试过或者见过，风险太大，