关于修改生产生产批记录
经过实际生产后，发现申报时提交的生产批记录设置的参数达不到，现在想修改参数，请问怎么去药监局备案修改
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关键要看当初申报资料里的参数设置是什么？如果现在批记录的参数与申报资料里的一致，那现在等于是变更工艺了，需要做研究，证明变化前后对产品质量没有影响，提交补充申请；如果申报资料和批记录不一样，那采用申报资料中的参数，生产的产品是否合格，对批记录进行变更，写入年度回顾。愚见，供参考，