想准备研发已上市制剂原料药，算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了，又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢，报上去怎么批呢？有了解的没？ 返回小木虫查看更多
十二月一号以后资料直接送递国家局审理，省局不再代国家局受理了 ，
找制剂公司合报，反正也是要找市场的
应该是需要和制剂、包材一起，进行联合审批。
找做制剂的，关联申报
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司，一起研发，一起申报。
发展到今日，可以单独审评了
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京公网安备 11010802022153号
十二月一号以后资料直接送递国家局审理，省局不再代国家局受理了
，
找制剂公司合报，反正也是要找市场的
应该是需要和制剂、包材一起，进行联合审批。
找做制剂的，关联申报
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司，一起研发，一起申报。
发展到今日，可以单独审评了