现在质量管理实验室,不像之前了,所以请教一个比较常见的问题,如果实验室的某台仪器设备的使用记录漏写了,而下一天已经有人写了,前一天的怎么补救,希望大家多提意见,谢谢! 返回小木虫查看更多
2L的江湖套路还是很有意思的 个人认为主要是看,这台仪器是否有自己的记录(审计追踪),如果有的话在后面补上,再加上情况说明感觉就没有问题了。 现在研发实验室更多的是参考GLP而非GMP,由于研发本身就是一个摸索的过程,过程中会出现很多不确定的情况,你很难像药厂那样有稳定的方法。出现问题的情况及原因各种都有,你很难用一个统一的模板去说明。
在后面补上记录,并说明是后补的就好了。审查是允许这样做的。
看公司平时杂做的,如果按正规的管理进行偏差调查,省事的方法就是直接替换(非正规)
谢谢回答,目前研发这边还没有建立偏差调查的规程,偏差都要附相应的CAPA是吗,可不可以不和药厂一样,实验室建立一个属于自己的针对这类问题的SOP呢
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2L的江湖套路还是很有意思的
个人认为主要是看,这台仪器是否有自己的记录(审计追踪),如果有的话在后面补上,再加上情况说明感觉就没有问题了。
现在研发实验室更多的是参考GLP而非GMP,由于研发本身就是一个摸索的过程,过程中会出现很多不确定的情况,你很难像药厂那样有稳定的方法。出现问题的情况及原因各种都有,你很难用一个统一的模板去说明。
在后面补上记录,并说明是后补的就好了。审查是允许这样做的。
看公司平时杂做的,如果按正规的管理进行偏差调查,省事的方法就是直接替换(非正规)