原料也可以自己做，也可以申请进口注册。“原料报的3类临，制剂6类生产”因为国内已经进口了制剂，按老分类就是6类，而国内没有原料，就只能按照3类报。你要做注册还有很多东西要学，多看看国家这两年出的法规。

同意楼上观点，3+6都是老的分类了，目前没有参考意义！
按照新法规，原料药关联制剂审评，可以自己做也可以进口注册；
制剂按照新法规是6类（国内已上市）

一、化学药品注册分类

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

根据最新的法规要求，目前制剂按4类申报，原料备案

注册
分类        分类说明        包含的情形
1        境内外均未上市的创新药        含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。
2        境内外均未上市的改良型新药        2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的原料药及其制剂。
                2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。
                2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。
                2.4含有已知活性成份的新适应症的制剂。
3        仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品        具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
4        仿制境内已上市原研药品的药品        具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
5        境外上市的药品申请在境内上市        5.1境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。
                5.2境外上市的非原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。


不好意思前面回复有错误，按照新的分类要求是4类（国内已上市），原料药关联审评，