不一定

根据分类
4
仿制境内已上市原研药品的药品
具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。

药典收载的品种肯定是境内已上市的品种，仿制这些品种的原研药的应属于分类4；但是需要注意，由于并非在境内上市的药品都被药典收载了，所以分类4的品种并非都是药典收载品种。

药品的注册分类是根据原研是否进入中国划分。中国药典收载但是原研没有进入中国应该归结为3类，但是既然进入了国家药典，说明该药品已经上市多年，所以研究内容和资料整理建议参考4类完成。这类药物也不会要求进行临床研究。（如果口服固体，BE肯定要做）