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漱口液的注册类型

作者 number0991
来源: 小木虫 200 4 举报帖子
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大家好!
最近在研究漱口液,开发一个产品。请教各位,漱口液是报化妆品、消毒制剂还是医疗器械? 我看都有。请大虾给我讲解讲解。
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  • 精华评论
  • lzhy001

    消毒剂

  • 865595252

    三种类型都可以,但是每种的监管部门不一样,执行的标准也不一样,比如作为消毒制剂,卫计委监管,分类为:抗(抑)菌制剂(液体),只能体现抗菌/抑菌作用,不能体现治疗相关的内容;
    作为医疗器械,药监局监管,现行的分类为第II类医疗器械,分类编码6863,附图是2018年8月1日即将实施的新分类。
    漱口液的注册类型
    医疗器械分类(2018年8月1日实施).jpg


    漱口液的注册类型-1
    消毒产品分类.jpg

  • number0991

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by 865595252 at 2018-01-22 11:47:17
    三种类型都可以,但是每种的监管部门不一样,执行的标准也不一样,比如作为消毒制剂,卫计委监管,分类为:抗(抑)菌制剂(液体),只能体现抗菌/抑菌作用,不能体现治疗相关的内容;
    作为医疗器械,药监局监管, ...

    我想报化妆品,但在化妆品分类中没看到漱口液。

  • 尛尛d

    你好,我们最近也在开发一个漱口水,最终打算报消毒制剂,你们现在进展到哪一步了,申报资料方面的内容可以咨询您吗?

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