大家好! 最近在研究漱口液,开发一个产品。请教各位,漱口液是报化妆品、消毒制剂还是医疗器械? 我看都有。请大虾给我讲解讲解。 谢谢啦! 返回小木虫查看更多
消毒剂
三种类型都可以,但是每种的监管部门不一样,执行的标准也不一样,比如作为消毒制剂,卫计委监管,分类为:抗(抑)菌制剂(液体),只能体现抗菌/抑菌作用,不能体现治疗相关的内容; 作为医疗器械,药监局监管,现行的分类为第II类医疗器械,分类编码6863,附图是2018年8月1日即将实施的新分类。 医疗器械分类(2018年8月1日实施).jpg 消毒产品分类.jpg ,
你好,我们最近也在开发一个漱口水,最终打算报消毒制剂,你们现在进展到哪一步了,申报资料方面的内容可以咨询您吗?
消毒剂
三种类型都可以,但是每种的监管部门不一样,执行的标准也不一样,比如作为消毒制剂,卫计委监管,分类为:抗(抑)菌制剂(液体),只能体现抗菌/抑菌作用,不能体现治疗相关的内容;
作为医疗器械,药监局监管,现行的分类为第II类医疗器械,分类编码6863,附图是2018年8月1日即将实施的新分类。
医疗器械分类(2018年8月1日实施).jpg
消毒产品分类.jpg
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我想报化妆品,但在化妆品分类中没看到漱口液。
你好,我们最近也在开发一个漱口水,最终打算报消毒制剂,你们现在进展到哪一步了,申报资料方面的内容可以咨询您吗?