频哪醇限度控制:由LD50计算PDE
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查询频哪醇数据:LD50:小鼠口服3380mg/kg,未获得其他数据根据《APIC原料药工厂中清洁验证指南(2016版)》中公式和文献计算NOEL:NOEL=LD50/2000=3380mg/kg/2000=1.69mg/kg上述公式单位对不上,因NOEL单位...
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求问有哪些做新药申报药学研究的公司
q317476148
本公司需要申报新药,为一种中药提取的复合物,需要做下临床前的药学研究(工艺,理化性质,质量控制,稳定性),问下各位哪些公司单位可以做,最好要有经验的,有的也可以联系我。
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羟丙基-β-环糊精包合物杂质与主产品MS一致
kggy2003lee
包合物问题描述如下,求助各位大神解答下:1、羟丙基-β-环糊精包合物在高温(60℃)条件下放置5天后,用乙腈/二甲亚砜=4/1溶解进HPLC样,我们需要的产品峰RT=12min,杂质峰RT=8min,但是LC-MS显示杂质峰MS与产品峰MS一致,棒状图也一致。...
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