当前位置:小木虫首页 >> 新药研发

想咨询了解下国内有没有肺部肿瘤这方面新药临床研究的志愿者的招募

【暗香】
RT想了解下,肺部鳞癌,ⅣA期,用过度伐利尤免疫加铂类化疗四次,花费已捉襟见肘,想咨询了解下国内有没有这方面临床研究的志愿者的招募?这方面信息如何去收集,怎么联系?
新药研发
  • 500
  • 10

夫西地酸,奥利司他杂质研究

kwskxy
请问有虫友做这个品种吗?目前还有1个杂质做的很吃力,望虫友出来指点迷津。共同探讨,共同进步。
新药研发
  • 150
  • 3

二溴海因上溴问题

半山少爷
二溴海因上溴,反应液跟踪,原料反应完,用亚硫酸钠处理后,原料又有了,有大神知道是什么原因吗
新药研发
  • 250
  • 5

原料药注册申报

fang525252
本人新人一枚,做原料药注册,想请教同行提交资料里附件3:生产工艺确认书第三项怎么填,本公司是做医药中间体和化学原料药的,还没有进行过GMP检查和GMP认证
新药研发
  • 200
  • 4

缬沙坦片(80mg)酸介质现象与原研不一致

btrocky
缬沙坦片,80mg,原研为诺华的代文,干法制粒,自研的处方中辅料种类与原研一致,原研辅料型号、厂家无法获取,用量微小差异,目前项目在推进中碰到2个问题,如下:1、自研样品在制备完成当天崩解异常(崩解不开),存放2天后崩解正常。不知道原因是什么?2、自研与原研在...
新药研发
  • 550
  • 11

请教一个基因毒杂质限度计算问题

ivers12
对于环氧乙烷,ICHM7中PDE为21.3ug,如果一个药的服药周期为1-12个月,每日最大服用量为1g能否根据服药周期调整环氧乙烷的限度?也就是说对于这个药来说,环氧乙烷的限度为21.3ppm,还是21.3*20/1.5=284?
新药研发
  • 450
  • 9

原料药备案的申报资料

melody_boy
请教各位近期做过原料药登记备案的同行,现在都是按照CTD准备资料,如果是原研未进口的情况,原料药备案申报资料中非临床和临床部分的内容大家全部提交了吗?
新药研发
  • 250
  • 5

关于INN申请流程的问题咨询

lia_518
各位虫友,近期有申请过INN(国际非专利名称)的么?为啥pdf文件提交不了,尝试了各种浏览器。有没有遇到类似的问题,如何解决的?
新药研发
  • 250
  • 5

溶剂峰增加是什么原因?

baotchen
有个原料药溶剂峰比空白中的溶剂峰要大一点,把这个溶剂峰位置搜集起来做LCMS没有检测到信号。这个溶剂峰变大可能是什么原因?我们已经排除了残留溶剂的干扰...
新药研发
  • 400
  • 8

关于TLC检测有关物质

sjmn
请教各位大神,有关物质检测有用到TLC方法,点板后主斑点上方的杂质老是成一条带,看不清斑点,有一个已知杂质A按限度加到供试里配制点出来也成一条线,之前低浓度的时候合点杂质A和主成分,分离挺好的,请教各位大神这是怎么回事埃。。展开剂是浓氨水-甲醇-异丙醇-丙酮(...
新药研发
  • 150
  • 3

中药变更效期能否使用中试批次?

alex2000
某中药用中试批次(在商业规模设备上生产)的研究数据申报国家局补充申请成功,当时只有6月加速数据,审批下来的效期18个月。后因效期太短不利销售而没有生产商业规模批次,但该中试批次的36个月稳定性数据已经获得,请问能否用该中试批次的36个月稳定性数据去省局备案延长...
新药研发
  • 250
  • 5

求助RET融合抑制剂TPX-0046的分子式及CAS号信息

yol_11
求助RET融合抑制剂TPX-0046的分子式及CAS号信息,多谢!
新药研发
  • 250
  • 5

钠含量如何设定

lihu692
产品本身是钠盐,理论值为4.8%,如何制定钠含量的质量标准,不知有什么法规或药典规定,该如何设定范围?谢谢
新药研发
  • 150
  • 3

一致性评价的问题想请教前辈,望指点,谢谢!

295493414
化药一致性评价,参比制剂是冻干粉和注射用水分装,公司自己的品种目前只有冻干粉,但是这次一致性评价想把冻干粉和注射用水一起报上去,注射用水是直接买别的公司合格产品,但是自己公司只做了冻干粉相应的各种实验,并没有做直接购买的注射用水的试验,这种情况的话,可以一起申...
新药研发
  • 150
  • 3

EP10.0盐酸二甲双胍标准

鲁班大师
各位老师,谁有EP10.0盐酸二甲双胍(MetforminHydrochloride)标准,能分享一份吗
新药研发
  • 150
  • 3

【招聘】诚招CADD、分子模拟,化学信息学、深度学习方向的人才

sweety01232
上海医药研发公司招CADD、分子模拟,化学信息学、深度学习方向的人才,有感兴趣的可以私信
新药研发
  • 6750
  • 135

频哪醇限度控制:由LD50计算PDE

My name is
查询频哪醇数据:LD50:小鼠口服3380mg/kg,未获得其他数据根据《APIC原料药工厂中清洁验证指南(2016版)》中公式和文献计算NOEL:NOEL=LD50/2000=3380mg/kg/2000=1.69mg/kg上述公式单位对不上,因NOEL单位...
新药研发
  • 700
  • 14

求MOE教程资料,谢谢

青灯孤案
最近在自学计算机辅助药物设计,朱瑞新2011。目前我在用的MOE软件是2014年的,和朱瑞新先生编的书籍所介绍的软件版本相差太大。一些数据资料也已经无法从书籍提供的网址上下载了,可能是时间跨度比较大,提供的网页已经无法打开了。在此,求助2014年版本MOE的教...
新药研发
  • 10700
  • 214

IND阶段残留溶剂要求

zlh0604
IND申报阶段non-GMP和GMP样品中有一个三类残留溶剂超标,工艺暂时无法降到限度之内,但低于毒理批残留溶剂限度,请问申报IND是否有风险
新药研发
  • 450
  • 9

中药改剂型如何证明“存在明显临床应用价值”?

alex2000
我们这里以前有一个中药改剂型申报失败了,审批意见是“未提供新剂型与原剂型相比存在明显临床应用价值的依据,现有申报资料难以说明本品改剂型的必要性和合理性”请教下应通过什么数据或资料证明新剂型与原剂型相比存在明显临床应用价值?如何证明必要性和合理性?一定要新剂型的...
新药研发
  • 550
  • 11

求问有哪些做新药申报药学研究的公司

q317476148
本公司需要申报新药,为一种中药提取的复合物,需要做下临床前的药学研究(工艺,理化性质,质量控制,稳定性),问下各位哪些公司单位可以做,最好要有经验的,有的也可以联系我。
新药研发
  • 400
  • 8

药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象,累积溶出差异较大

专注磕盐
现在在做一个速释药物的固体分散体,药物规格为50mg,但是为合成药物,所以选择体外溶出投药量为1mg。选择载体为Poloxamer407,筛选药载比。体外溶出参数:37℃...
新药研发
  • 250
  • 5

羟丙基-β-环糊精包合物杂质与主产品MS一致

kggy2003lee
包合物问题描述如下,求助各位大神解答下:1、羟丙基-β-环糊精包合物在高温(60℃)条件下放置5天后,用乙腈/二甲亚砜=4/1溶解进HPLC样,我们需要的产品峰RT=12min,杂质峰RT=8min,但是LC-MS显示杂质峰MS与产品峰MS一致,棒状图也一致。...
新药研发
  • 550
  • 11

请问谁知道北京哪里可以做二维高效液相色谱质谱?

静水流深8340
请问谁知道北京哪里可以做二维高效液相色谱质谱?
新药研发
  • 1150
  • 23

凝胶贴膏-热熔胶和溶剂胶贴求助

至诚至真
最近在做水凝胶贴膏剂,热熔胶和溶剂胶贴。有共同在研究,或者有经验的大佬吗?大家是如何做呢。里面涉及到很多高分子辅料,运用筛选如何进行,该方面比较欠缺,有那位大佬有经验的,有辅料等信息,欢迎共享下,万分感谢。
新药研发
  • 400
  • 8

关于一致性评价发补问题咨询

KYSW888
请教一下一个品种其他厂家研究了单体杂质通过一致性评价,我们刚收到该品种的发补,没有提到涉及太多杂质相关的发补,该品种几个杂质有EP混合物,只研究混合物就可以了吗?还是也要研究单杂,问了CDE老师说按照发补通知来做。单杂成本太高了,要大几十万了,现在心里没谱
新药研发
  • 650
  • 13

中药水煎液如何浓缩

地方军
中药水煎液一直用旋转蒸发仪浓缩,比较费时,可以用开盖煎煮的方法浓缩吗?
新药研发
  • 450
  • 9

冻干过程中含量损失

听风的孩子
本人在做一个冻干仿制药,按当前冻干工艺参数冻干样品的形态,pH与参比制剂均一致,但是含量少了10%左右,目前已排除了滤膜吸附,灌装体积少等问题,而且样品分子量较大应该不会挥发,但是含量少了。走过路过的大神们,给点建议吧。
新药研发
  • 650
  • 13

招聘合成,药化

wendy2021007
有没有做合成和药化的,大量招聘哦
新药研发
  • 200
  • 4
下载小木虫APP
与700万科研达人随时交流
  • 二维码
  • IOS
  • 安卓