CDE沟通交流会议对于申请资料的要求
fengling-1
我们公司现有一个上市多年的中成药需要增加适应症,我们打算先申请与CDE进行沟通交流,再按照CDE的要求开展研究工作,但是我之前没有与CDE交流过,没有这方面的经验,现就需要提交资料的具体要求(CDE的沟通交流指导原则后面有一些要求,但是我想知道对于资料的详细程...
新药研发
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关于小鼠灌胃剂量的求助
gongxiaoying
本人想研究一下一种黄酮类物质对健康小鼠肠道免疫的影响,不知道灌胃剂量该如何选,想请教一下各位大神,低中高剂量分别为50mg/kg、200mg/kg、500mg/kg合适吗?
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