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>> 药品生产
无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.7
lwjxz
无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.705.png05-.png
药品生产
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无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.7
lwjxz
无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.70.png0-.png
药品生产
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寻找原料药CMO合作厂家
tjftian
现有数个申报药品寻求CMO合作,需要有原料药GMP车间,可进行验证生产及接受国家局现场检查。有资源的小伙伴可以联系合作,QQ:308551196.
药品生产
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丙二酸二乙酯肟化
兰陵笑
丙二酸二乙酯用亚硝酸钠做肟化反应,不应该是稳定的油状物吗,但是敞口放置一天结晶成白色固体了,气相有两个点,纯度高结晶还是旋蒸时体系有乙酸,80摄氏度给产品破坏掉了,大佬们...
药品生产
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原料药干燥前 湿品前处理
xum123
用怎样的方式将粘度大,过筛困难的原料药湿品进行前处理,以便于后期物料干燥?
药品生产
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药厂纯净水生产
zoukangqiang
请问各位朋友,药厂做纯化水用树脂的话一般用哪种树脂,感谢
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跨洁净级别对手部消毒的规定
蛀虫飞飞
各位大佬,对于跨洁净级别需要对手部进行消毒的规定是在哪个法规里面有描述,望指教,谢谢
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药物的冷冻干燥托盘
weitaiyan
这种冷冻干燥托盘大家是否有见过?这种冷冻干燥托盘据说是经过专门设计,可用于从批量加工到制剂研发的整个过程,从临床阶段到大规模制药和生物制药生产,最大容量可达1800毫升。...
药品生产
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工业级的试剂生产出来的溶液,用于医药,如何管控
lumia锋
各位大神,我想请教下,我现在配置一款亲水溶液,用于医疗器械,但是试剂有部分是工业级的,请问我配出来的溶液需要做哪些评估方式,认证方式,风险管控方式,才可以用于医药?
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替格瑞洛中间体工艺开发
tjftian
现有替格瑞洛中间体寻求CDMO合作,需要专业公司开发成熟可工业化路线,有相关资源的小伙伴请联系qq:3041354100
药品生产
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大肠杆菌rosetta菌种
xy1004
摇的菌体在摇瓶中呈现絮状,发酵完菌体离心经常会呈流体状,这是什么情况
药品生产
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ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本
ukingliu
ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本
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药品微生物限度检测
zhansi
阳性对照室除生物安全柜还需要其他仪器吗,阳性对照的供试液是否在微生物限度检查室提前配置好,大家做微生物测定用的纯化水用的薄膜过滤法买什么仪器,求专业人士指点下,谢谢
药品生产
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氨基酸的透光率问题
拔刀斋
氨基酸的透光率主要与什么因素关系最密切?比如谷氨酸,长期储存透光率和杂质都无明显变化,但加速考察时透光率下降很快(杂质无明显变化);醋酸赖氨酸长期储存会致透光率下降,颜色发黄,杂质变化也不明显。
药品生产
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制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版
lwjxz
制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版内容简介:《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠...
药品生产
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原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?
陆平2h
口服制剂中是没有降压物质要求的,那多少合适?原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?
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求助,不胜感激
飘渺太子
大家好,在此咨询大家一个药物相关的问题。目前国内促进钙吸收的产品除了维生素D之外是否还有其他产品?
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有哪位大侠能解释一下飞行检查
yudingkai
有哪位大侠能解释一下飞行检查:国家药监局网站中:药品飞行检查自2019年1月25日后没有更新;医疗器械飞行检查自2018年12月13日后没有更新;化妆品飞行检查自2019年9月2日后没有更新。
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求助申报生产相关流程
williamfei
以氨磺必利申报为例,如下图,请问,1、不同阶段的方法验证主要工作是什么、2、预中试生产一定需要吗,预中试后,一定要中试三批吗,然后再做三批工艺验证批(申报批)?能否中试只...
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医药行业中统计技术探究2017.2.21中国·上海
lwjxz
医药行业中统计技术探究2017.2.21中国·上海02.png02-.png
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收药厂的甲醇乙醇笨嘞烷类副产废料
锦绣化工燃料
有需要的联系我,603960581
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实验室怎么实现15度控温搅拌?
qz焦涵
实验室怎么实现15度控温搅拌?
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胶塞影响制剂质量原因浅析—程继刚2019.12
lwjxz
胶塞影响制剂质量原因浅析—程继刚2019.120.png0-.png0--.png
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发酵生产技术兼职
星源沂梦
本人发酵工程制药硕士毕业,有近五年的抗生素发酵生产经验,现想找一个不用坐班,不用五险一金的兼职,趁周六周日可以去现场进行发酵生产技术工作,包括gmp认证相关软件工作,提高发酵效能,去现场需要解决食宿和路费问题,有需要的站内留言。
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Polymorphism in the Pharmaceutical Industry (2018)
尘3687
PolymorphisminthePharmaceuticalIndustry:SolidFormandDrugDevelopment(制药行业中的多态性:固体形式和药物开发2018版)Aboutthisbook"PolymorphismintheP...
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药品生产厂家有那些?
江大
请问国内激素类药物生产厂商和福莫特罗生产厂商有哪些?请知道的各位告知一下
药品生产
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土霉素的溶解度
海东咚咚
请问各位大神,大家制备盐酸土霉素用于溶解土霉素的溶剂是什么,我看国内的专利都是用甲醇与氯化钙溶剂,实验室试着做了几次效果都不是很好。快疯了!!!
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GMP实施和认证指南共7本
fzonghua
《GMP实施指南》是中国医药科技出版社出版的图书,为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。
药品生产
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制药工艺验证实施手册-个人制作版
troy27093
找了很久没有找到电子版本,然后自己尝试着扫描了一本出来,仅供参考学习。
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OOS-OOT培训资料分享
troy27093
感觉不错,分享一下。企业微信截图_158089171122.png
药品生产
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