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星辰之月

新虫 (小有名气)

[求助] 放射性新药已有2人参与

请问未上市的放射性新药在完成动物实验后,需要进行临床研究,只需要申请伦理审查吗?还是需要获得IND或者其他申请吗?

发自小木虫Android客户端
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受伤的灰太狼

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

完成动物实验后,需要按照新药的申报流程,进行IND申请,批准后开展临床试验,
2楼2023-08-30 17:04:56
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wgl2006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

动物实验完成后,可以在有四类证的医院先于IND开展临床实验。
3楼2024-04-08 23:03:20
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BLBLgb

新虫 (小有名气)

这个项目有使用哪些杂质对照品吗?
扬信医药 杂质标准品 wx同号18186386804 QQ2885409035
4楼2024-04-09 09:33:22
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