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朝阳蓬博

铜虫 (初入文坛)

[求助] 中成药生产已有2人参与

请教医药生产同仁,在中成药生产中,根据工艺要求,有些根茎类中药材需要清洗,现为节省成本,想通过控制药材总灰分方式,变更取消药材清洗操作。因无相关法规参考,请教一下如果根茎类药材总灰分符合药典标准要求,是否可考虑不用清洗呢?
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wy0833

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
按照药监局专家的思路,他们会这么回复你:“你得做验证,确定水洗和不水洗对安全和效果没有影响,水洗掉的可能不仅是灰尘和泥沙成分,可能还有其他残留的有毒有害成分。

发自小木虫Android客户端
2楼2023-02-15 16:58:48
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along9833

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这不大肯能把,不清晰怎么保证中药材干净?这不是简单控制灰分的事,中药取样本来就很难有总灰分全权代表。
http://www.sciencenet.cn/blog/xuyuebing.htm
3楼2023-04-29 11:46:19
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