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Incyte治疗白癜风新药Povorcitinib 达到终点
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以下资料转自：公众好：Chem-Drugs 2023年3月18日Incyte 公布了一项2b期临床试验的新数据，评估了一种实验性口服JAK1抑制剂povorcitinib (INCB54707)在成人大面积非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。这些数据在3月17日至21日在新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会(AAD)年会上的最新口头报告中公布。 该项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究（NCT04818346）旨在评估povorcitinib在171例非节段型白癜风成年患者中的疗效和安全性。结果表明，与安慰剂相比，povorcitinib治疗使患者在第24周的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）实现统计学意义的显著改善（povorcitinib 15mg组，-19.1%；45mg组，-17.8%；75mg组，-15.7% vs. 安慰剂组，+2.3%；P<0.01），研究达到主要终点。更多接受povorcitinib治疗的患者在第24周达到了T-VASI较基线减少≥50%（T-VASI50）的关键次要终点（15mg组，10.5%；45mg组，15.2%；75mg组，5.6% vs. 安慰剂组，3.0%）。伴随剂量调整，患者在治疗第36周时实现持续改善（povorcitinib 15 → 75 mg组，28.6%；45mg组，17.2%；75mg组，15.2% vs. 安慰剂 → 75 mg组，3.0%）。根据面部白癜风面积评分指数（F-VASI），povorcitinib治疗也能使白癜风患者的面部复色。在第24周，与安慰剂组相比，接受povorcitinib治疗的患者在F-VASI方面具有统计学意义的改善（15mg组，-27.7%；45mg组，-36.4%；75mg组，-29.4% vs. 安慰剂组，-5.1%；P<0.01）。Povorcitinib的耐受性良好。最常见的紧急不良反应是COVID-19（16.7%），头痛（10.3%），疲劳（9.5%），血肌酸磷酸激酶增加（7.9%）和痤疮（7.1%）。没有出现与povorcitinib治疗有关的严重不良反应。 |
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