应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 关于HPLC法方法学验证
152/2返回列表上一页12
查看: 693  |  回复: 14
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者aokahu将赠送您 2 个金币

jiazi45

木虫 (小有名气)

质谱小白
引用回帖:
10楼: Originally posted by t892893235 at 2024-01-18 14:44:51
两者本来就是不同的概念，一个讲的是色谱法，另一个讲的是方法学验证。色谱法的前提需要保证仪器本身是稳定精密的，通常重复多次进样同一个对照液来评判；方法学验证的目的是证明方法本身的可操作性，通常配制多个样 ...

正解，两个通则评价的对象是不一样的，通则0512评价的是液相色谱系统，而通则9101评价的是检测方法。
赞一下 回复此楼
质谱检测工具-小程序-分子量计算器
11楼2024-01-18 17:24:15
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳絮虫

新虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by lizhihen at 2024-01-16 15:24:19
不配制双份，测回收率？...

样品的制备过程，才涉及到样品制备双份以供验证试验结果，测定回收率，是评价样品制备过程的可靠性
通常称为样品的可靠性（精密度检验）
赞一下 回复此楼
12楼2024-01-23 10:28:49
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳絮虫

新虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by lizhihen at 2024-01-16 15:24:19
不配制双份，测回收率？...

正规都是配双份样品，当样品数据问题复杂，才用B份样品验证。
测回收率，只是验证样品制备过程的可靠性。国标没有特别要求
赞一下 回复此楼
13楼2024-02-18 13:17:40
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by aokahu at 2024-01-16 10:36:37
你好呀，HPLC，GC，离子色谱系统适用性试验中进样精密度也是按照上述方案进行的吗？双份对照品进样结果是如何评价的呢？...

基本概念搞清楚，再去思考重复几针，如何重复的问题！！！背后的逻辑都没搞明白，在那里探讨什么5+2，3+3有什么意义吗？常规检测跟方法学验证是两个完全不同的东西！！！5+2是用来考察对照配制结果的平行、可靠程度，USP通常如此操作；色谱系统适用性试验跟进样精密度扯不到一块上，应归属到方法专属性上！！不懂就去研细GMP指南，药典指导原则，不要在那里瞎猜。
赞一下 回复此楼
14楼2024-02-18 13:40:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

JASON10010

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

系统适用性的目的主要是考察色谱系统的适用性与稳定性，适用性一般用理论版数、分离度、灵敏度、拖尾因子来判定，而稳定性则采用连续进样，以单样多针的方式，通过峰面积、保留时间等的RSD值来判定当前色谱系统是否稳定，强调的是连续进样，仅仅只是判断色谱系统的稳定。
精密度包含重复性与中间精密度（或重现性），目的是考察整个分析方法的稳定性，包括样品配制（药典要求至少6份样品）、色谱系统（系统适用性）以及计算方式等，是以整个分析方法的最终测定结果的误差值判断方法的稳定性；而中间精密度或重现性旨在改变人员、设备或实验室时，方法的重现能力。
赞一下 回复此楼
15楼2024-02-22 11:46:49
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 aokahu 的主题更新
152/2返回列表上一页12
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫 论文翻译-EnPapers美助理教授团队-SCI英文润色
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[有机交流] 苯酚和炔溴反应成醚 6+3 TONGMEIMEI 2024-05-26 10/500 2024-05-31 09:36 by TONGMEIMEI
[基金申请] 讨论贴：好本子一定会被打招呼的淘汰吗 +35 ioe3937 2024-05-27 45/2250 2024-05-31 09:21 by bjdlqz
[基金申请] 入职高校3年发表10+SCI，尽人事听天命 +29 kaoyan250 2024-05-27 40/2000 2024-05-31 08:44 by Xiaolin81
[基金申请] 九部门发文：不得将专利授权数量作为人才评价、项目评审、职称评定、高校评价等的条件 +15 sjtu2012 2024-05-28 18/900 2024-05-31 07:17 by biology-jlu
[基金申请] B口人才项目 +6 WOWO159357 2024-05-29 9/450 2024-05-31 07:04 by dshy
[硕博家园] 好奇博士每天学习的有效时间 +10 hahamyid 2024-05-25 11/550 2024-05-30 18:46 by lyfbangong
[教师之家] 被惯着的学生终究要吃大亏 +31 535743368 2024-05-24 34/1700 2024-05-30 18:18 by kanyechris
[文学芳草园] 物是人非 +4 myrtle 2024-05-30 4/200 2024-05-30 15:05 by mapenggao
[电化学] 有锂金属软包电池代工公司代做软包嘛 +5 yyywj995 2024-05-26 6/300 2024-05-30 08:33 by 那年的旧城
[有机交流] 液相纯度高，但产品析不太出来 10+4 cui19236 2024-05-27 9/450 2024-05-30 07:45 by yuanjijoy
[论文投稿] 《控制理论与应用》期刊收版面费吗？ +4 ygj2015 2024-05-29 4/200 2024-05-30 06:59 by nono2009
[硕博家园] 又想换工作 +15 brightmj 2024-05-27 20/1000 2024-05-29 23:25 by zyqchem
[考研] 研0 +3 徐小七七 2024-05-25 5/250 2024-05-29 13:49 by 1158057902
[找工作] 找工作如此之难 +6 探123 2024-05-25 6/300 2024-05-29 08:11 by SNaiL1995
[基金申请] 如果您是国自然评审专家 +3 丁香园账户 2024-05-28 3/150 2024-05-29 06:44 by gaohui8888
[论文投稿] EI期刊审稿人邮箱问题 5+3 shier妈妈 2024-05-27 4/200 2024-05-28 14:53 by topedit
[基金申请] 面上基金会评专家，有回避机制吗？ +4 huang1991js 2024-05-27 4/200 2024-05-27 19:08 by 星火12
[硕博家园] 我是很理想化一人 +6 hahamyid 2024-05-26 6/300 2024-05-27 18:13 by 大飞鱼鱼鱼
[基金申请] 感觉自然基金限制通过比例就是有点扯，学学B口，化学学部，不限制比例。 +10 wsjing 2024-05-26 14/700 2024-05-27 11:57 by kanmiaolucky
[硕博家园] 课题做到一半担心做不出来怎么办 +4 mkpooooo 2024-05-27 7/350 2024-05-27 11:56 by kanmiaolucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭