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mingyanliu

木虫 (职业作家)

[交流] 【交流】GMP的检查员已有8人参与

本贴本想发在GMP专栏,但是,那里没有交流栏目,所以只好发在这里,请谅解。

GMP的认证和实施,GMP检查员起着至关重要的作用。他们应既是药品生产领域的专家,洞悉整个药品生产过程,又是质量管理等的行家,掌握前沿领域等。这对于GMP真正实施很重要。也有不少GMP检查员距离上述要求相去较远(虫友见另一主题)。怎么才能改善呢?希望虫们交流一下看法。

[ Last edited by mingyanliu on 2010-9-6 at 18:53 ]
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祖先轩辕黄帝
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mingyanliu

木虫 (职业作家)

是否题目有问题,或者是担心什么?若是担心什么,则可能说明需要创造真正实施GMP的大环境。
祖先轩辕黄帝
2楼2010-09-06 22:46:29
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kkbyb

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kkbyb:编辑内容 2010-09-07 14:08
术业有专攻,你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准,请一两个全局掌握的人做主管,其他的人各负责领域就好了,环境的管环境,生产的管生产,监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊

[ Last edited by kkbyb on 2010-9-7 at 14:08 ]
3楼2010-09-07 14:07:19
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sangkai

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
术业有专攻,你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准,请一两个全局掌握的人做主管,其他的人各负责领域就好了,环境的管环境,生产的管生产,监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊

本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2370956&fpage=1
很帅
人在改变中生长
4楼2010-09-07 15:21:59
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mingyanliu

木虫 (职业作家)

引用回帖:
Originally posted by sangkai at 2010-09-07 15:21:59:
术业有专攻,你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准,请一两个全局掌握的人做主管,其他的人各负责领域就好了,环境的管环境,生产的管生产,监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊 ...

谢谢回复。是一种很好的建议。我的意思是国家局应保证检查员队伍的高水平。
祖先轩辕黄帝
5楼2010-09-07 16:33:33
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6楼2010-09-17 14:37:42
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
GMP检查员并不是一个专门的队伍和职业,而是从现职的药政、药检工作人员选取的。因此,对检查员的业务工作能力和水平过份的理想化是不现实的。一个人的能力是有限的,也不应要求检查员即熟悉生产管理,又熟悉质量管理,人又公平公正。


   我的体会是企业如果能够遇到一个公正的组长,几位敬业的检查员就是很幸运的事。

    最不希望遇到的可能是新检查员,对GMP把握不够准确,可能死扣条款。

[ Last edited by yanjp on 2010-9-17 at 15:54 ]
7楼2010-09-17 15:50:29
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RIKY

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
新检查员是必需的,老手不都是从新手练的吗?
8楼2010-09-18 21:50:40
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civgguo

木虫 (正式写手)

RT520


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
个人觉得,既然是检查员,不应该低估他们的能力和专业水平,肯定比一般人要强很多,还得看别人是以一个什么样的态度来检查的。自己挖坑自己填的事情,十分难办的哟。倒是更多的应该考虑如何建立自己的质量体系,确保更少的资源浪费,更有效的利用资源,按要求办事
质量风险管理专家 fg.zsw.cm
9楼2013-01-07 08:28:44
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qjq0917

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主可以创建一个QQ群,这样讨论起来很方便
我不是最优秀的但我一定是为努力的!
10楼2013-06-09 16:27:28
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