小木虫

各位大神，公司有个品种批准了III期临床，因注册三批已临近效期，准备按照申报工艺重新生产临床试验用样品，请问一下临床试验用样品需要生产几批，批量需要和注册批批量一致吗，谢谢~

求助特立帕肽的默克索引，谢谢！

各位大牛，求助一类化合物，结构中含有大量硼，有资源麻烦共享下，非常感谢另外小弟也不知道这个求助帖应该放在哪里，有清楚的也不吝指教

求助，各位虫友，求助左氧氟沙星原料药及片剂的BP2020版和EP10.1版的质量标准，谢谢了。

'https://db.yaozh.com/Search?btn_jiansuo=1&content=%E6%9B%BF%E5%BA%A6%E9%B2%81%E8%82%BD'各位大神，谁能把上面链接中的药品研发项下的几条下载下来发我邮箱'gwp032...

最近在查药物的化合物专利，发现某些药物在FDA网站橙皮书里没有列出专利号，但在某杂志发表的专论文章里有列的专利号，经查证杂志中的所列专利含有药物的结构式。虫友们有没有遇到这种情况，FDA官网上没有，还能从哪些渠道获得？另外关于FDA专利的一些常识虫友们分享一下...

盐酸多巴胺原料药工业化大生产工艺求助，可谈合作。

求DiscoveryStudio2016分子对接教程，最好有对接前分子处理的详细介绍与目的

如题，欢迎同仁指教！

临床研究中，证明有无种属敏感性的试验有哪些？PK试验是最快的方法吗？请解释下为什么PK试验可证明种属敏感性？是否有其他试验可证明种属敏感性？

实验室需要丁烯酮做中间体，可是买不到，有没有大神知道用什么办法解决啊！

上海张江一家创新药企由于产品管线研发推进现需要招聘临床监查员及项目经理，部门由一行业资深前辈领导，有相关经验的可以推荐或自荐，有意向欢迎私信交流；

如题，开发的盐酸多巴胺原料药工艺，尝试过多种结晶方法，按照各国药典检测，杂质含量等均合格，但溶液澄清度超过限度，大于0.5号浊度液。求指导，可有偿，PM！

各位大神，现在提取纯化积雪草苷，由于可能上生产，采用了乙醇回流，大孔树脂纯化工艺，想同的提取方法，药材的提取率一个是1.2%，一次0.88%，一次0.72%，上完树脂，纯度一次43%，一次40%，收率差不多，不知道哪里的问题，唯一能想到的可能是提取液上样之前浓...

最近在做阿托伐他汀钙A8到A9步骤氢化反应，尝试了多种型号雷尼镍，反应效果均不好，反应时间均在20个小时左右，请教各位大神，哪种型号的雷尼镍对氰基还原效果较好，而且反应速度较快。

国产悬浮细胞生物反应器厂家哪个比较好？

急求二手安捷伦和岛津液相氘灯，密封垫等。1352954060微

CaseUltra这种软件怎么才能搞到呢？在B站上看见这种软件能模拟基因毒性杂质！跟各位虫友交流一下

小木虫发个资源分享贴怎么都发不了，很无语，什么平台？什么规矩？准备弃之

我们的产品有个已知杂质高温容易降解，标准规定限度是3%。现在测得参比0天样品该杂质含量0.2%，影响因素30天2.4%；自制制剂灭菌前杂质含量0.01%，121℃灭菌12min的0天0.38%，30天时2.9%，121℃灭菌15min的0天0.44%，30天2...

2015年第38版。(kmqd)美国药典-国家处方（usp-nf）是两个官方药典的结合，即美国药典（usp）和国家处方（nf）。它包含药品，剂型，原料药，赋形剂，生物制剂，复合制剂，医疗设备，膳食补充剂和其他治疗剂的标准。usp-nf标准由美国强制执行。美国食...

现在做积雪草液相分析，流动相添加了贝塔环糊精，新的色谱柱一个月峰形就不行了，是贝塔环糊精还是药物的原因呢？如果是贝塔环糊精，请问怎么处理才能延长柱子的寿命？谢谢

有了解工厂药学（非医院）评副高考试科目内容的吗？人在安徽。

讨论下原料药本身为抗癌药物，起始物料以及工艺中基因毒杂质确定研究？？

药品的“有条件批准”，仍问题多多中国效仿欧美，也开始正式实行药品的“附条件批准”（亦称“有条件批准”）。但此种宣称能让危、重症患者尽早用上救命药的制度，似乎并非看上去那么贴心……它山之石，可以攻玉？一种新药在获批上市之前，一般要经历短则数月、长则数年的I、II...