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中美关于精神/麻醉(管制)药品的分类标准及依据
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woyoumeng
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求助2023.11.14CDE化学仿制药专题培训相关课件或者录屏视频
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药典通则求助
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cjx521
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2023-12-18 17:44:58
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yt1979mail
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求助最新版的美国药典,谢谢。
50
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炮白
2023-08-05
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yt1979mail
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新药研发 非临床随便问
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woyoumeng
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98%纯度鞣花酸价格是多少?
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anndy1971
2023-05-15
2023-08-04 08:36:19
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我们家的茄子
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同时有地标升国标质量标准,还有部颁标准,想了解这2个标准是怎么回事?
(0/260)
yuxiao5456
2023-07-11
2023-07-11 16:22:45
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yuxiao5456
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非PVC软袋包装系统登记
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lynjiangtao
2023-07-10
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lynjiangtao
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政策法规
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有没有药品生产许可证证B证企业通过GMP符合性检查的小伙伴分享下检查经验的
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受伤的灰太狼
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woyoumeng
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政策法规
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精华
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药品的“有条件批准”,仍问题多多
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englishood
2021-03-05
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cjn288
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政策法规
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多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析
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2023-06-26
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Charged Natural Products
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LAPOZZG
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Natural-Products-as-Covalent-Inhibitors_Chi-He-共价键药物设计
(0/272)
LAPOZZG
2023-04-27
2023-04-27 13:38:03
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关于睡眠障碍的动物模型
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wing1344
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政策法规
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中药变更效期能否使用中试批次?
20
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alex2000
2021-06-16
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ljwyx521521
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政策法规
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中国药典英文版
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2235242
2022-01-27
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pan-jane
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(里宾斯基五规则(Lipinski’s “Rule of Five”)-药物筛选
(1/424)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-30 15:44:57
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w87437985
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政策法规
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(RO5原文献)doi10.1016j.ddtec.2004.11.007
(0/228)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:51:16
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LAPOZZG
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Beyond the Rule of 5-必须看看
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LAPOZZG
2023-03-23
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LAPOZZG
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政策法规
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Veber规则(RO规则的补充)
(0/253)
LAPOZZG
2023-03-23
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LAPOZZG
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政策法规
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《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗?
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christianaa
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求助一篇PPT
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药物稳定性
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吃了麦芽
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huaruishi
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动物细胞培养产单抗用培养基保存时间研究
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2022-07-11
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dingxy2010
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政策法规
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求助 EMA 和日本吸入溶液指导原则,或者异丙托溴胺仿制药审评报告(ema或者日本的)
100
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wengu1896
2022-06-17
2022-06-18 07:14:39
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lzhy001
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政策法规
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眼用注射剂
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473028087
2022-05-12
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by
473028087
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政策法规
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临床期间剂型变更研究
7
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zlh0604
2022-05-22
2022-05-24 13:39:09
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chenhuanlong
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政策法规
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求A New Risk Assessment Tool for Regulatory Starting Material Evaluation
20
(1/287)
xpljll
2022-05-09
2022-05-09 13:15:55
by
xpljll
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政策法规
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影响因素实验
10
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473028087
2022-04-01
2022-04-08 17:18:49
by
473028087
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政策法规
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注册批准前的生产现场动态检查多少批次?
25
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dingxy2010
2021-04-13
2022-03-25 06:49:45
by
okkkkk
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政策法规
]
方法复核
10
(0/272)
huaruishi
2022-02-22
2022-02-22 09:37:19
by
huaruishi
[
政策法规
]
求FDA和EMA均有对缓释制剂的剂量倾泻试验的相关指导原则
10
(3/400)
三横一竖xq
2022-01-21
2022-01-25 20:51:02
by
星星点炮
[
政策法规
]
急求EMA关于释放度/溶出曲线的指导原则,谢谢各位大神
10
(0/341)
三横一竖xq
2021-12-24
2021-12-24 09:33:44
by
三横一竖xq
[
政策法规
]
急求FDA发布的《特定药物的生物等效性指导原则》
10
(0/266)
三横一竖xq
2021-12-21
2021-12-21 09:45:44
by
三横一竖xq
[
政策法规
]
生物制造EOPC需要每批都送检吗?
30
(2/546)
dingxy2010
2021-11-18
2021-12-11 21:18:03
by
dingxy2010
[
政策法规
]
急求FDA关于新药临床试验样本量确定的相关指南
10
(0/446)
三横一竖xq
2021-12-06
2021-12-06 15:51:05
by
三横一竖xq
[
政策法规
]
求印度药典的附录(最主要的是重金属和硫酸盐灰分)
20
(0/310)
danhanyan
2021-12-02
2021-12-02 09:39:49
by
danhanyan
[
政策法规
]
日本厚生劳动省官网上哪一个模块可以查找仿制药相关的指导原则?
5
(1/400)
三横一竖xq
2021-11-24
2021-12-01 17:34:02
by
pewpewpew
[
政策法规
]
如此复杂的生产场地变更,怎么做?
(0/829)
YiLuuuu柒
2021-11-30
2021-11-30 10:23:03
by
YiLuuuu柒
[
政策法规
]
日本仿制药生物等效性试验指导原则原文和谢木风翻译的译文
50
(1/437)
wwwwhyxmc
2021-11-23
2021-11-26 08:30:28
by
sundanceman
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政策法规
]
新药注册必读!FDA如何批准紧急使用授权?
(1/773)
墨竹居士
2021-07-23
2021-10-02 06:49:29
by
sxhqing
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政策法规
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博普智库
(0/554)
天问无闻
2021-09-08
2021-09-08 10:35:33
by
天问无闻
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政策法规
]
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
(0/1080)
546016929
2021-08-27
2021-08-27 16:57:58
by
546016929
[
政策法规
]
什么是FDA紧急使用授权?附新冠疫苗FDA官方授权路径!
(0/560)
墨竹居士
2021-08-03
2021-08-03 17:09:50
by
墨竹居士
[
政策法规
]
如何从境外带回实验用血浆样本?
20
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bbhuang
2021-07-02
2021-07-07 23:46:20
by
zhanglang93
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政策法规
]
收购批文
(1/376)
dgtgfqugu
2021-06-09
2021-06-09 21:01:23
by
yitaoyt
[
政策法规
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GSP思考--你吃的药安全吗
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scorpio9613
2019-01-24
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森林2713
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政策法规
]
USP官网上怎么查询典型色谱图?
(9/1369)
海洋婷流
2021-04-27
2021-05-06 08:30:23
by
海洋婷流
[
政策法规
]
临床研究期间制剂处方变更问题请教
20
(7/1148)
gongyunqi
2021-04-01
2021-04-29 15:53:15
by
xiaowz-xf
[
政策法规
]
逻辑思维图-《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》
(1/648)
WX478504496
2021-04-02
2021-04-04 11:07:31
by
凌宇雷池
[
政策法规
]
多规格制剂处方等比例放大是否可行?
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(2/1013)
zy601566753
2021-03-19
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gwmgyp
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政策法规
]
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(0/350)
zhijiyiban
2021-03-10
2021-03-10 19:30:16
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zhijiyiban
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政策法规
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分析方法转移
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2021-02-24
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by
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5
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壮涵123
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]
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(1/441)
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药品注册管理办法2020版 附件怎么下载?
20
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by
3only1
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精麻药研发相关政策法规
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by
天涯不归路
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关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
(3/2681)
abs413
2019-11-08
2021-01-04 06:41:33
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黄花蝶忧茗
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政策法规
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CDE沟通交流会议对于申请资料的要求
5
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2020-07-31
2020-12-25 13:09:36
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comeonkarry
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求助 齐墩果酸(Oleanolic Acid)欧洲和应该药典标准
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生物制品的毒理药理批
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请问工业发酵方面,涉及有哪些法规和标准?
10
(0/352)
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by
hadesyanwei
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100
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恩格列净专利问题
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chenyimin_2008
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iamzane
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吴士龙
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2020-06-30 10:43:29
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lisize
[
政策法规
]
药典二部和四部
(15/1110)
DMSO189
2020-06-16
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