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求助硫酸氨基葡萄糖胶囊进口注册标准JX20160314
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有没有乙酸乙酯残留很高的药?
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《药品生产监督管理办》 《药品注册管理办法》
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福泽雷塞的英文名字?
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求助开封后稳定性相关问题
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asdjml
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辅料DMF2类号的咨询
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2023-10-16 09:08:37
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zhjx43425
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外用制剂承接生产
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学者帅哥
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学者帅哥
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生物制品创新药注册申报交流
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smile0410
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怎么在CFDA或其他网站查一个药物的申报材料?
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2022-09-06
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研发单一测试最小样本量
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cwhustchem
2023-07-03
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cwhustchem
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杂质与药典给的RRT对不起来,合理吗
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2023-05-11
2023-05-12 16:48:07
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huaruishi
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求助紫杉醇注射液的进口注册标准
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taodasheng
2023-03-28
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gfc721
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求助关于“高毒物质”的限度
10
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回首又见
2019-02-27
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kwskxy
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一个品种多个IND受理号
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370390543
2023-02-16
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贫血治疗药物介绍
(1/296)
yqhyqh
2023-02-13
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by
yqhyqh
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药物分析转药物注册
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狸猫揽云
2023-01-22
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求助拉氧头孢钠的质量标准
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段浩田
2023-01-14
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段浩田
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纳洛酮杂质F,优势现货供应
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yxyyzlh
2022-11-29
2022-11-29 14:47:34
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2518299249
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普瑞巴林乳糖加合物,林可霉素EP杂质B现货供应
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yxyyzlh
2022-11-21
2022-11-21 16:47:03
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yxyyzlh
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动物葡萄膜炎模型哪家做过?
5
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小虫大虫米虫
2022-11-04
2022-11-07 10:15:16
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小虫大虫米虫
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求克拉霉素,阿奇霉素制剂批文转让
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christianaa
2022-09-30
2022-10-19 16:54:44
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gwmgyp
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求助
20
(0/378)
junte
2022-09-09
2022-09-09 12:38:40
by
junte
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]
咨询:北京这边的药品注册代理CRO公司。
(5/1013)
didabjbj
2021-08-09
2022-08-16 06:47:08
by
cheney霏
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求助大白话解说以下三个机构的职责,关系。
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双丰收
2022-06-06
2022-07-31 07:57:47
by
凉拌菜趁热吃
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注册申报
]
欧盟药品注册代理和法规咨询
(0/259)
ai有点儿咸
2022-07-13
2022-07-13 10:39:36
by
ai有点儿咸
[
注册申报
]
基因药物,食蟹猴实验入组筛选,必须测靶器官的NGS才能确定肝脏是否有基因突变吗?
20
(0/241)
baby女巫123
2022-07-08
2022-07-08 13:30:27
by
baby女巫123
[
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]
报国内IND的中试批次
5
(3/972)
范芷程
2022-06-15
2022-06-20 08:41:05
by
Tonyyi
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]
孤儿药 FDA认定申请时要先做出产品吗?
10
(0/290)
我很ok
2022-06-18
2022-06-18 09:37:25
by
我很ok
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注册申报
]
刚接触药品出口的萌新,想请教一下,国内一致性评价和药品出口矛盾吗?
(0/517)
王刘国
2022-05-17
2022-05-17 19:21:40
by
王刘国
[
注册申报
]
流感病毒RNAi药物研发
39
(13/825)
beenomics
2021-09-27
2022-05-11 14:21:49
by
病毒小能手
[
注册申报
]
药用辅料FDA注册申报
5
(1/385)
tangck91
2022-05-07
2022-05-08 23:06:50
by
朱海杰
[
注册申报
]
求新药注册申报咨询公司
5
(6/934)
Annie_SHE
2021-10-14
2022-05-06 12:53:40
by
michal1234
[
注册申报
]
[已完结]
CTD资料撰写疑问
(7/1454)
yz525525
2019-09-17
2022-05-05 07:42:28
by
伯行
[
注册申报
]
原料备案资料怎么写
(3/679)
hlchenbetter
2019-10-16
2022-05-05 07:41:05
by
伯行
[
注册申报
]
有没有注册前辈写过药品注册M4综述的?
(4/1153)
295493414
2020-11-28
2022-05-01 18:45:30
by
bigpalewolf
[
注册申报
]
SOS 大鼠给药剂量怎么算
(2/543)
葱姜蒜末啊
2021-12-20
2022-05-01 18:38:35
by
bigpalewolf
[
注册申报
]
四氢叶酸拆分
50
(0/404)
fanyanchunde
2022-03-08
2022-03-08 13:37:13
by
fanyanchunde
[
注册申报
]
求助关于国家进口注册相关事宜
50
(5/562)
williamfei
2022-03-06
2022-03-07 12:34:12
by
hogjan2010
[
注册申报
]
散金币 新药研发组织分布的方法学考察
(10/371)
葱姜蒜末啊
2022-03-03
2022-03-04 08:14:46
by
shimingbiao
[
注册申报
]
指纹图谱方法复核检验送样
10
(0/273)
huaruishi
2022-02-24
2022-02-24 16:47:47
by
huaruishi
[
注册申报
]
色谱法分析方法验证相关法规及注意事项
(0/1202)
YiLuuuu柒
2022-02-23
2022-02-23 10:42:32
by
YiLuuuu柒
[
注册申报
]
抗肿瘤药物免疫原性评价策略与FDA法规要求
(1/710)
墨竹居士
2022-01-07
2022-01-08 08:07:58
by
Tonyyi
[
注册申报
]
英国IND(临床试验)注册流程简述
(0/1397)
YiLuuuu柒
2022-01-04
2022-01-04 10:25:22
by
YiLuuuu柒
[
注册申报
]
需要进行变更管理的意义
(0/471)
YiLuuuu柒
2021-11-29
2021-11-29 10:56:37
by
YiLuuuu柒
[
注册申报
]
变更持有人要多久
5
(0/250)
拥抱陆恒
2021-11-25
2021-11-25 14:23:27
by
拥抱陆恒
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注册申报
]
[已完结]
原料药注册申报
(6/2006)
suding
2021-11-01
2021-11-05 14:59:03
by
lilialibin
[
注册申报
]
关于中药经典名方再造报新药
(1/687)
Johnson_T
2021-10-21
2021-10-23 09:52:16
by
萤火虫之谷
[
注册申报
]
求助:贝前列素缓释片进口注册标准
10
(1/424)
wangyu198215
2021-08-31
2021-10-19 22:43:04
by
科研打工
[
注册申报
]
药品注册新手的基本问题
20
(5/1168)
wjp820505
2021-05-04
2021-09-03 17:27:13
by
毛啊毛
[
注册申报
]
热门杂质推荐走一个
(6/586)
Vivian陈
2020-04-14
2021-08-28 04:05:45
by
浅笑W
[
注册申报
]
FDA对ADC非临床安全性的审评考量是什么?答案都在这!
(评阅+5)
(2/804)
墨竹居士
2021-07-28
2021-08-17 15:02:18
by
墨竹居士
[
注册申报
]
FDA突破性治疗认定-新药研发与审评的加速通道系列之一
(0/453)
墨竹居士
2021-08-16
2021-08-16 15:40:05
by
墨竹居士
[
注册申报
]
中药改剂型如何证明“存在明显临床应用价值”?
(11/820)
alex2000
2021-06-24
2021-08-10 17:33:01
by
hqf19851112
[
注册申报
]
3类仿制药的注册
(1/607)
zlong2008
2021-07-29
2021-07-29 14:40:01
by
shen123fei
[
注册申报
]
[已完结]
原料药备案的申报资料
(5/1177)
melody_boy
2021-06-15
2021-07-28 17:02:59
by
778981792
[
注册申报
]
辅料质量标准升版,COA未升级
5
(1/431)
海洋婷流
2021-07-07
2021-07-13 16:29:07
by
ding_xy
[
注册申报
]
IND阶段残留溶剂要求
2
(9/618)
zlh0604
2021-06-23
2021-06-29 17:13:08
by
bigpalewolf
[
注册申报
]
请教一个基因毒杂质限度计算问题
(9/2277)
ivers12
2021-06-15
2021-06-23 20:16:46
by
347741194
[
注册申报
]
一致性评价的问题想请教前辈,望指点,谢谢!
5
(3/540)
295493414
2021-06-22
2021-06-23 15:56:43
by
shen123fei
[
注册申报
]
求二类精神药品申报及临床的法规要求
97
(9/1138)
zcm12345
2021-05-08
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by
464267210
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注册申报
]
原料药注册申报
5
(4/781)
fang525252
2021-06-12
2021-06-17 11:41:32
by
melody_boy
[
注册申报
]
生物制品CTD申报
(15/2820)
xing1789
2020-02-17
2021-06-08 10:18:38
by
shen123fei
[
注册申报
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[关贴]
注射剂仿制药安全性评价
(
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DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE PEGYLATED LIPOSOME INJECTION《USP32-NF27》的药典标准
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gwmgyp
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医药研发中实验记录书写的问题
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研制现场核查问题
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williamfei
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有机材料新手
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心肌缺血类药物的临床申报
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beenomics
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miaojiabing
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注册申报
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求助怎么查看一个药物是过了一致性评价还是没有过
50
(3/2004)
williamfei
2021-03-06
2021-03-14 00:50:44
by
l67616417
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注册申报
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提供医药申报材料翻译
(0/353)
翻译专家
2021-03-02
2021-03-02 10:26:12
by
翻译专家
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注册申报
]
关于2021年原料药注册申报问题
(1/736)
fang525252
2021-01-30
2021-02-26 16:15:34
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否则忘记
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求助一套完整的保健食品申报资料
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liulian5566
2021-01-30
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gwmgyp
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纯度较高的头孢类药物杂质
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wuhongyin
2021-01-28
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woyouchengzi
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求分享书籍:药品与包装相容性理论与实践
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cohen_gui
2020-08-27
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201004041077
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求助胸腺法新的默克索引,谢谢!
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药理方案求助
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huaruishi
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huaruishi
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请教下前辈,药品国家标准(除药典外)、进口标准都是怎么在网上下载的?
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yuanbingzhan
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盐酸二甲双胍缓释片原研制剂改变辅料种类、片型、降低片重后欧盟的获批信息
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爱上邓丽君
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mao0321
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对于普通化药的注射剂研发过程中一致性评价的工作程序
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nazila
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yang_liu
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JTH2000275进口注册标准
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王小跳
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求助羧酸麦芽糖铁的汤姆森数据
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我是大剑哥
2020-11-07
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我是大剑哥
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求助:报新兽药质量标准中,中药有效成分含量的如何确定?
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水木清华2006
2020-10-19
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gwmgyp
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision:sevelamer Carbonate 的药典标准
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leitianli
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奥美拉唑钠的研究
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yk2024
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shen2159
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision:sevelamer Carbonate 的药典标准
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leitianli
2020-09-24
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化合物CAS号申请
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江南之南
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标示量中药品按无盐物计还是含盐物计
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柸中雪
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柸中雪
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请问15类已有国家标准的治疗用生物制品,都只能按生物类似药申报吗?
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danyzj01
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danyzj01
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抗蛇毒血清属于生物类似药吗?
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danyzj01
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danyzj01
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关于冻干粉针剂的一致性评价
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CRO新阳
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shidongke
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lmlfeixue
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1999-2009年全球批准药物大总结
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yqhyqh
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CDE化学药品仿制药一致性评价技术研讨班PPT资料.rar
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fzonghua
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lmlfeixue
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Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
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lilibb
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lilibb
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